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關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案

2019年09月16日20:46 國家發改委網
   
 

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  關于印發《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》的通知  

  發改地區〔2019〕1482號

  海南省人民政府,中央和國家機關有關部門:

  經國務院同意,現將《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》(以下簡稱《方案》)印發給你們,并就有關事項通知如下。

  一、建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,統籌推進“五位一體”總體布局,協調推進“四個全面”戰略布局,堅持改革創新、先行先試,堅持以深化供給側結構性改革為主線,對標國際最高標準,以高水平開放推動國際醫療旅游和高端醫療服務發展,打造海南國際旅游消費中心建設的重要支撐平臺。

  二、海南省人民政府要切實履行主體責任,加強組織領導,完善工作機制,落實工作責任,加強有效監管,推進落實本《方案》明確的各項目標任務,重大問題及時按程序向推進海南全面深化改革開放領導小組報告,重大事項按程序報批。

  三、中央和國家機關有關部門要加強指導,主動服務,進一步細化相關政策措施并推動貫徹落實。

  四、國家發展和改革委員會、國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局和國家藥品監督管理局要會同有關部門加強對《方案》實施情況跟蹤了解和督促檢查,適時組織開展實施效果評估。

  國家發展改革委

  國家衛生健康委

  國家中醫藥局

  國 家 藥 監 局

  2019年9月10日

  關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案

  為深入貫徹習近平總書記在慶祝海南建省辦經濟特區 30 周年大會上的重要講話精神,落實《中共中央 國務院關于支持海南全面深化改革開放的指導意見》(中發〔2018〕12 號)有關部署,加快推進博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱“先行區”)高標準高質量發展,經國務院同意,制定本方案。

  一、總體要求

  以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,統籌推進“五位一體”總體布局,協調推進“四個全面”戰略布局,堅持改革創新、先行先試,堅持以深化供給側結構性改革為主線,對標國際最高標準,以高水平開放推動國際醫療旅游和高端醫療服務發展,打造海南國際旅游消費中心建設的重要支撐平臺。

  到 2025 年,先行區在建設特色技術先進臨床醫學中心、尖端醫學技術研發轉化基地等方面取得突破性進展,實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”。到 2030 年,醫療服務及科研達到國內領先、國際先進水平,充分形成產業集聚和品牌效應,建設成為世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科技創新平臺。

  二、重點任務

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  1.支持引進國內知名公立醫療衛生資源。授權衛生健康委、中醫藥局屬(管)的 3-5 家公立醫院探索將品牌、商標、技術、管理等以特許經營形式,提供給先行區內醫療機構使用;醫療衛生、遠程醫療等服務項目價格實行市場調節價、備案制管理?;竦檬諶ǖ墓⒁皆核裉匭砭找嬡坑糜謐隕斫ㄉ璺⒄?;派出的專業技術人員待遇、獎勵等不包括在特許經營收益中,與被特許方另行商定。

  2.引進和培育國際先進水平醫療機構。精準對接國際知名醫療機構和醫療團隊,引進和培育一批技術水平先進、市場號召力強的醫療機構。支持打造若干個高端健康管理機構和醫療旅游保健中心?;?、培育具有國際水平的第三方醫學檢測機構。引導境外醫藥企業在先行區設立售后服務中心。

  3.建設國家級醫學教育科研交流基地。推動先行區與世界知名醫學院聯合設立醫學院校。鼓勵和支持國內外重點科研院所和醫學院校、國家重點實驗室、知名企業在先行區設立分支機構。依托公共平臺,支持省部共建先進技術臨床醫學研究中心。支持在先行區建設重點實驗室,設立院士(國家級重點學科、重點專科帶頭人)、博士后工作站??拐媸凳瀾緦俅彩縈τ醚芯?。將先行區內通過國際相關認證、符合國家要求的醫療機構納入國家住院醫師規范化培訓基地。支持國內頂尖醫療機構設立臨床試驗機構,依法依規開展符合倫理規范的臨床試驗。入駐先行區的醫療機構、研發機構等作為牽頭單位開展的多中心臨床試驗,可視為省部級課題。引進和培育國際學術交流平臺和國際性醫療組織,舉辦博鰲健康論壇年會。支持先行區舉辦國際藥品及醫療器械展銷會。

  4.創建國家醫藥成果轉移轉化試點示范基地。探索開展重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點,鼓勵先行區建設產業化生產基地。鼓勵和支持先行區企業申報新藥創制專項及其他國家科技計劃,與國家科技成果轉化引導基金合作設立子基金。實施藥品、醫療器械上市許可持有人制度。建設醫藥技術成果轉移轉化服務平臺和交易中心,舉辦新藥創制相關科技、產業、資本等高層次論壇和成果交易會??蒲腥嗽被竦玫鬧拔窨萍汲曬紙鸞崩迫氳蹦甑ノ患ㄐЧぷ首芰?,但不受總量限制,不納入總量基數。

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  1.加快提升醫療服務水平。加快先行區藥品、醫療器械進口審批。對先行區范圍內臨床急需少量進口藥品、醫療器械的符合要求的臨床使用數據,可以用于進口藥品、醫療器械注冊申請。支持開展干細胞等臨床前沿醫療技術研究項目,獲得符合要求的安全性數據用于進一步開展臨床試驗或注冊申請。干細胞等臨床前沿醫療技術研究項目轉化應用應按照《醫療技術臨床應用管理辦法》要求規范進行。對醫療機構中藥制劑委托配制、應用傳統工藝配制的中藥制劑實施備案管理。允許國內醫療機構院內制劑在符合國家規定條件下,在先行區調劑使用。支持設立專業健康和養老保險機構,取消健康險、人身險公司外資股比限制。在先行區設立國家進口藥品

  與醫療器械審評分中心。將臨床急需少量進口藥品、醫療器械的先行先試政策適用范圍擴大到先行區內符合條件的醫療機構。

  2.積極促進醫療與旅游融合發展。充分依托先行區品牌效應、良好的生態環境和周邊豐富的旅游資源,大力發展高端體檢、健康管理、醫療服務、中醫養生保健、特色康養等醫療健康產品服務?;慌攪坡糜瘟坊?,加強醫療健康養生產品開發和旅游路線設計。發展第三方專業化醫療中介服務機構,建設專業化的醫療旅游導診平臺,加大高端診療宣傳推介力度??⒗彌鼙嘰逭蚵糜巫試?,發展醫養結合、休閑養生、健康農業等醫療旅游延伸項目。

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  1.方便境內外患者診療。研究出臺外籍醫務人員、患者及陪同人員到先行區診療的入境、停留居留便利化政策措施。在患者備案承諾基礎上,有條件允許先行區醫療機構患者帶合理自用量的進口藥品離開先行區使用。按照“少量、自用”原則,抓緊制定進口藥品帶離先行區使用的管理辦法。擴大境外進口保健食品、保健用醫療器材范圍,有條件允許先行區進口使用境外上市但境內未上市的特醫食品等。鼓勵商業保險機構開發適應不同需要的健康保險產品,簡化理賠手續。調整優化博鰲地區空域結構,引導增加博鰲機場航班運行數量。適時推動在博鰲機場設立航空口岸。

  2.健全人才發展政策。在先行區符合條件的醫院和科研機構設置高端特聘職位,實施聘期管理和協議工資制度。建立與國際規則接軌的高層次人才招聘制度。將衛生系列高級專業技術職稱評審權下放先行區,試行社會化評價機制。允許國有企事業單位醫療衛生、旅游專業人才在先行區按規定兼職兼薪。

  3.提升服務管理效率。深化“極簡審批”改革,實行“一站式”服務,實現最多“跑一次”。海南省衛生健康委、市場監管局等部門在先行區設立分支機構,全面代表有關省直部門履行各自服務和監管職責。按程序設立國家醫療旅游研究院,為先行區提供智力支撐。

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  1.完善醫療項目準入和退出機制。建立先行區進駐醫療項目評估評審制度,嚴把準入關,強化進駐項目醫療技術評估工作。完善倫理審查體系,設立先行區醫學倫理委員會,支持提升中醫藥倫理審查能力,加強臨床研究與應用的倫理審查。嚴格醫療衛生機構執業登記許可驗收。強化醫療衛生機構業務合作監管,建立先行區醫療機構對外合作備案管理制度。中外合資合作醫療機構設置嚴格按國家有關規定辦理。嚴格落實《先行區項目退出管理辦法》,對不履行項目入園框架協議、投資協議和承諾書以及存在違法違規行為的項目實施強制退出機制。

  2.創新綜合監管模式?;剿魘屎弦攪菩錄際?、新產品、新業態、新模式發展的監管方式。建設國內一流的特許藥械追溯管理平臺,覆蓋藥品和醫療器械進口、審批、使用、監管等全流程,實現藥監、海關及先行區內所有醫院聯網共享。對先行區引進的單克

  隆抗體等低風險類特殊物品實施“先入(保稅)倉、后檢疫”的監管模式。

  3.強化責任落實和監管問責。海南省要加快制定并逐步完善先行區醫療、藥品等相關規范標準、操作規程和管理辦法。出臺事中事后監管辦法,強化問責機制,對違規違紀、失職瀆職者嚴肅問責處理。入駐先行區的醫療衛生機構對本機構及對外合作機構依法執業、規范服務、服務質量和安全等承擔主體責任。強化醫療衛生機構從業人員執業行為監管,嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風的執業行為,對構成犯罪的依法追究刑事責任。建立健全醫療衛生機構及從業人員信用記錄,鼓勵行業協會開展醫療質量、服務能力等評價。

  4.加強風險評估和跟蹤預警。建立健全醫療糾紛和預防處理機制。依法公開服務價格等信息。建立健全應急處理機制,增強駐區醫療監管力量,加大日常巡查力度,及時發現并妥善處置風險隱患,確保園區運營安全。強化藥品疫苗全程監管,實行最嚴格疫苗監管制度,對違法者嚴懲不貸,對失職瀆職者嚴肅查辦。加強有關法律法規和政策宣講,不斷提升園區企業依法經營意識。正確引導社會輿論,及時有效回應社會關切。

  三、保障措施

 ?。ㄒ唬┘憂孔櫓凳?。海南省對先行區建設承擔主體責任,成立省級層面領導機構,完善工作機制,落實工作責任,推進落實本方案明確的各項目標任務,重大問題及時按程序向推進海南全面深

  化改革開放領導小組報告,重大事項按程序報批。制定《海南經濟特區博鰲樂城國際醫療旅游先行區條例》,授予先行區管理機構行政管理、經濟管理等更大自主決策權。先行區管理機構要探索建立市場化的薪酬制度與靈活的人員管理模式。

 ?。ǘ┣炕咧С?。海南省省級財政按年度安排資金支持先行區產業發展、創新創業、基金設立和公共設施建設等,中央財政通過現有資金渠道予以支持。引導海南省產業投資基金向先行區投放。支持境內保險資金等按市場化原則投資先行區醫療機構和配套設施建設。結合探索建設中國特色自由貿易港,統籌研究先行區進口藥品、醫療器械關稅及增值稅減免支持政策。在先行區實施農村集體經營性建設用地入市和宅基地制度改革。除因實際需要確需保留農民集體所有的土地外,將先行區其他農民集體所有的土地由政府依法征收后按規定收儲,耕地占補平衡按國家有關規定解決。

聲明:規范性文件來自國家機關已公開發布的信息,對其真實性、準確性、合法性不作任何保證,使用前應核對原本。


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